首批不需申请经营许可证的第二类医疗器械产品名录公布，包括体温计、血压计等在内的7类13个产品榜上有名

    从即日起，商场、超市无需申请，便可销售体温计、血压计、避孕套等医疗器械产品了。记者昨日从市药监局获悉，国家食品药品监督管理局日前公布了首批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录。体温计、血压计、早早孕检测试纸、避孕套等共计7类13个产品榜上有名。

    市药监局医疗器械处的负责人表示，只经营第一类医疗器械和下表所列的13种二类医疗器械的医疗器械经营企业，可以不需要取得经营许可证。这是药品监督管理部门为了减少审批、方便企业和群众所采取的一项举措。这位负责人同时表示，取消审批并不意味着取消监管，而只是把前置审批改为加强事后监管。药品监督管理部门将继续加强医疗器械质量的监管，确保医疗器械的质量与安全。

    据了解，《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定，经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中，通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械，可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制

    首批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

    类代码名称            产品名称

    普通诊察器械          体温计、血压计

    物理治疗设备          磁疗器具

    医用卫生材料及敷料    医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩

    临床检验分析仪器      家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）

    医用高分子材料及制品  避孕套、避孕帽

    病房护理设备及器具    轮椅

    敷料                  医用无菌纱布

    备注：本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005版《医疗器械分类目录》（征求意见稿）制定。