服糖尿病药得上心脏病？近日，美英关于全球制药巨头之一的葛兰素史克生产的治疗糖尿病知名药物“文迪雅”可能大幅度提高患者突发心脏病的几率,甚至可能增加导致死亡风险的研究报告，令该药物的退市问题成为热点话题。昨日，广东省药监部门表示，确实有该药的不良反应报告，但具体情况稍后才能告知。
葛兰素史克(中国)公共事务部有关人士昨日则表示，目前，“文迪雅”的使用依然是安全的，在中国销售没有受到任何限制。
最近的两个月内，葛兰素史克一直被不良反应事件困扰，首先是今年5月，英国医学报告研究称，治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题，这项对罗格列酮治疗的Ⅱ型糖尿病15500名患者的调查发现，心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。随后FDA(美国食品药品监督管理局)收到了357例文迪雅引发不良反应的报告，其中38例为死亡报告。这些不良反应轻则起水泡，重则心脏病猝死。
罗格列酮是文迪雅的化学名，这是一种胰岛素增敏剂，1999年上市，文迪雅上市至今全球已有超过600万人服用，在美国约有100万人服用文迪雅。
“文迪雅在临床上现在是一种常用药，它是最近几年来出现的能解决原来解决不了的一些问题的新药。”广医二院内分泌科主任李万根向记者介绍，“从目前的情况看，不良反应主要是水肿，现在还没有发现引发心脏病猝死的案例。”李万根认为，规避文迪雅不良反应风险，主要是看医生对病人的选择，有冠心病、心肌梗塞的病人最好不要使用。
不良反应是药品使用过程中出现的与治疗无关的症状，大多数药品都有不良反应。之前，治疗关节炎的名药万络因为可能引发心脏病发作和中风的几率加大而不得不退市，导致默克公司痛失每年25亿美元的销售额。
而文迪雅2006年在美国的销售额为220亿美元，仅次于另一种糖尿病药物Actos的260亿美元。据悉，FDA药品专家将于7月30日举行有关文迪雅安全性的听证会。
新加坡进口药品
“天蚕镇痛片”被叫停
据新华社电标示为新加坡新日制药厂有限公司生产的进口药品“天蚕镇痛片”，因检出非法添加消炎镇痛类化合物双氯芬酸盐，近日被食品药品监管局停止进口、销售和使用。 |
