药品的生产环节今后将受到更加严格的监管。根据国家药监部门的相关决定，近日，市食品药品监督管理局派出首批12名驻厂监督员入驻四家涉及注射剂、生物制品和特殊药品生产的企业。
据了解，这四家药品生产企业分别是厦门星鲨制药有限公司、特宝生物工程股份有限公司、天舜制药有限公司和北大之路生物工程有限公司。据介绍，每家企业由三个监督员组成，每个监督组主要对药品生产企业执行GMP情况进行监督检查。监督员还将重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等。
对于特殊药品，监督员还要检查生产计划、购销数量及储存条件等情况。此外，驻厂监督员必须定期向派出部门报送监督检查工作情况，发现质量安全隐患第一时间上报。
另据了解，目前我省各设区市食药监管部门驻厂监督员现都已基本到位。市场人士指出，在药品生产企业试行驻厂监督员制度既是药品安全监管制度的创新，也是探讨新的监管手段和机制的尝试，将有助于进一步强化药品生产的日常监管。
